Созылмалы В гепатитін емдеуге арналған жаңа дәрі-дәрмек қолдану

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | eTN
Линда Хонхольцтың аватары
Жазылған Линда Хонхольц

АҚШ-та Ascletis Pharma Inc. компаниясында шамамен 1.59 миллион созылмалы В гепатиті (CHB) пациенттері бар. Бүгін АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) зерттеуге арналған жаңа дәріні (IND) мақұлдады және ASC22 (Envafolimab) жаһандық дамуын бастады. , созылмалы В гепатитін (CHB) функционалды емдеу үшін тері астына енгізілетін PD-L1 антиденесі бірінші класты.

1 жылдың маусымында жарияланған «Америка Құрама Штаттарында созылмалы В гепатиті вирустық инфекциясының таралуы» деп аталатын соңғы зерттеу жұмысы [2020] АҚШ-та 1.59 миллион пациенттің (диапазон) созылмалы В гепатиті вирусының (HBV) инфекциясының жалпы болжалды таралуын көрсетті. 1.25–2.49 млн). Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы (ДДҰ) және АҚШ денсаулық сақтау және халыққа қызмет көрсету департаменті (DHHS) гепатитті жоюдың ресми жоспарларын тұжырымдаған.

ASC22 Phase IIb зерттеуі (ClinicalTrials.gov идентификаторы: NCT04465890) Қытайдағы рандомизацияланған, бір соқыр, плацебо-бақыланатын, көп орталықты клиникалық сынақ болып табылады, ол 149 CHB пациентінің 24 апталық емдеуге арналған 1 мг/апталық емдеу үшін тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалайды. кг немесе 2.5 мг/кг ASC22 немесе сәйкес плацебо екі аптада бір рет (Q2W) NA-мен біріктірілген. Американдық бауыр ауруларын зерттеу қауымдастығы (AASLD) The Liver Meeting® 2021 кеш үзіліс сессиясында ауызша баяндама жасау үшін қабылданған аралық нәтижелер В гепатиті беттік антигенінің (HBsAg) бастапқы деңгейі ≤ 500 ХБ болатын емделушілерде көрсетті. /мл, емдеу тобындағы пациенттердің шамамен 19%-ы (3/16) HBsAg жоғалтуын алды, ал плацебо тобындағы бірде-бір субъект HBsAg жоғалтуына қол жеткізбеді және ASC22 соңғы дозасын қабылдағаннан кейін қалпына келтіру байқалмады, бұл HBV функционалды емделуін көрсетеді.

HBV функционалдық еміне арналған ASC22 фазасының IIa және IIb клиникалық зерттеулері AASLD шолу комитетімен 2021 жылы «Бауыр жиналысының ең жақсы қорытындысына» қосу үшін таңдалды. Мұндай қосу ерекше құрмет болып табылады және AASLD шолу комиссиясының Асклеттистің CHB функционалды емі бойынша зерттеулеріне қатысты жоғары деңгейін көрсетеді.

Ascletis 8 жылдың 2021 қарашасында Suzhou Alphamab компаниясынан ASC22-ні барлық вирустық ауруларға, соның ішінде В гепатитін жасауға және коммерцияландыруға жаһандық және эксклюзивті лицензия алғанын жариялады. Ascletis кітаптарының дүние жүзінде барлық вирустық аурулардың ASC22-сі бойынша сатылымы.

ASC22 – PD-1/PD-L1 жолын блоктау арқылы CHB функционалды емделуіне, яғни HBsAg жоғалуына арналған әлемдегі ең озық клиникалық кезеңдік иммунотерапия.

Автор туралы

Линда Хонхольцтың аватары

Линда Хонхольц

үшін бас редактор eTurboNews eTN штабында негізделген.

жазылу
Хабарландыру
қонақ
1 Түсініктеме
жаңалар
ескілері
Кірістірілген пікірлер
Барлық пікірлерді қарау
1
0
Өз ойларыңызды ұнатар едіңіз, түсініктеме беріңіз.x
Бөлісу...